中藥微粉化是指在遵循中醫(yī)藥理論的前提下,采用現(xiàn)代微粉技術,將中藥材、中藥提取物、中藥制劑微粉化。根據(jù)中藥物料的特點,目前比較*的中藥微粉粒徑為0.1~75μm,粒度分布中心 D50≈10~15μm。中藥微粉化又被稱為中藥超微粉碎、細胞級微粉碎;所得中藥微粉亦稱為中藥超細粉體、細胞級微粉、微米中藥、單味中藥超微飲片等。濟南駿程機械設備有限公司在超微粉碎、細胞破壁、中藥現(xiàn)代化、微納米材料等技術領域均取得了很高的成就和地位,應用其細胞級超微粉碎技術和裝備完成的中藥細胞級超微粉碎,粉碎粒徑可達1--0.1μm,細胞破壁率可達95%以上,得到了國內外生物制藥、保健食品行業(yè)用戶的*。濟南駿程中藥微粉機具有以下的優(yōu)點及意義:
1.增大藥物顆粒的比表面積, 提高中藥的溶出度。中藥微粉化后,藥物粒子細微均勻,比表面積增加,孔隙率增大,藥物能更好地分散、溶解在胃腸液里,且與胃腸黏膜的接觸面積增大,因而更易被胃腸道吸收,提高了其生物利用度。
2.有利于復方藥粉碎中各有效成分的均勻化。中藥大部分是復方,由多種藥材組成,細胞破壁后,細胞內的水分及油分遷出,使微粒子表面呈半濕潤狀態(tài),粒子和粒子之間形成半穩(wěn)定的粒子團(或稱之為微顆粒),每一個粒子團都包含相同比例的中藥成分。使中藥材各有效成分均勻化,因而各種成分能夠均勻地被人體吸收,增強了藥物的效果。
3.可在不同溫度下進行微粉化 ,在不同的溫度下進行,因而能zui大限度地保留生物活性物質和營養(yǎng)成分,提高藥效,它適用于含糖、含油、含芳香性揮發(fā)性成分的中藥材的加工與生產。對質地致密的動物貝殼類、骨類藥材和礦物類藥物更具有*性,對纖維狀、高韌性、高硬度或具有一定含水率的物料也均適應。既可用于干法粉碎,也可用于濕法粉碎,因此應用范圍非常廣泛。
4.易于成型, 提高中藥的壓片和造粒性能。微粉化粉末均勻細膩,口服口感好,能遮避不良氣味,可改善片劑表面的均勻性和崩解性,可制成速溶性顆粒。用微粉化技術制得的粉末不添加任何輔料即可直接制粒,不但易于成型,而且保持了該藥的原有特性,服用方便,調劑方便,攜帶方便。
5. 符合GMP要求,設備與物料接觸部分均采用食品、醫(yī)藥級不銹鋼材料,微粉化在全封閉無粉塵系統(tǒng)中進行,這可有效地避免外界污染,改善工作環(huán)境,使產品微生物含量及灰塵得到有效控制,符合藥品生產的GMP要求。
6. 提高劑型品質,采用微粉化技術則可明顯改善內服制劑在體內的溶解和吸收,并有可能以小劑量獲得達到或超過原處方的療效。外用散劑引入微粉化技術會提高藥物的分散性,有利于涂布、附著,有效成分更易于透皮而被吸收,并減少了副作用。將某些藥食兩用及貴重滋補中藥加工成超細微粉,可改善吸收、改善口感等。
7. 有利于開發(fā)中藥新劑型,珍貴中藥材及易揮發(fā)的芳香藥物、動物類藥物、有效成分難溶于水的藥物等等均可通過微粉化技術直接制成中藥口服散劑、膠囊劑、微囊等,而且還可將某些中藥微粉化后直接與基質相混制備透皮吸收制劑。
8. 豐富和完善中藥炮制技術,微粉化技術的應用,使適宜研末沖服的藥物達到了zui適宜的粒度,能更好地發(fā)揮藥效并節(jié)省藥材,從而進一步豐富和完善了中藥炮制技術。
9. 調劑更方便,中藥材微粉化后,調劑工作更方便、快捷、衛(wèi)生,提高了藥材利用率,提高了工作效率。
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